Zoeken naar een onderzoek

Open-label dosisescalatie fase II onderzoek van 12 weken naar de effecten van MBX-8025 bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie (studie CB8025-21427)

Primair:Het evalueren van het effect van MBX-8025 op LDL-C.Secundair:Het evalueren van de effecten van MBX-8025 op andere lipideparameters. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MBX-8025.Het evalueren van de 'steady-state…

Adaptieve neuromodulatie voor bewegingsstoornissen.

Het voorgestelde onderzoek heeft als doel om te testen of aDBS superieur is ten opzichte van conventionele, continue DBS (cDBS), in termen van , effectiviteit bijwerkingen en efficiëntie bij patiënten met de ZvP en dystonie.

Een multicentrum onderzoek van patiënten die behandeld zijn met het intramedullair pensysteem voor hoge tibia-osteotomie (IM HTO) van Ellipse Technologies voor osteoartritis en varus-standsafwijking van de knie

Het Onderzoeksdoel = De veiligheid en werkzaamheid bevestigen van het Ellipse IM HTO-pensysteem bij patiënten met osteoartritis en varus-standsafwijking van de knie:1. Het veiligheidsprofiel van het Ellipse IM HTO-pensysteem bevestigen2. De…

Hartslag en zuurstofverzadiging bij pasgeborenen onderzoek

Normaalwaarden maken voor hartslag een zuurstofverzadiging bij gezonde pasgeborenen in de eerste 48 uren van het leven.

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, meervoudig oplopende dosis, veiligheid en farmacodynamische studie van MDV1634 in patiënten met de ziekte van Parkinson.

Het belangrijkste doel van de studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van MDV1634 te onderzoeken. Bijkomende doelstellingen van de studie zijn om te bepalen hoe snel en in welke mate MDV1634 geabsorbeerd en uitgescheiden wordt uit het lichaam…

Dubbel blinde, placebo-gecontroleerde, gerandomisserde studie om de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ACT-541468:
Deel A: Multipele toenemende doses in gezonde jonge volwassenen na ochtenddosering.
Deel B: Enkele toenemende doses in gezonde oudere volwassenen na ochtenddosering.
Deel C: Herhaalde doses in zowel gezonde jonge als oudere volwassenen na avonddosering.

1. Evalueren van de verdraagbaarheid en veiligheid van toenemende, multipele orale doses ACT-541468 in gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen.2. Evalueren van de farmacokinetiek en farmacodynamiek bij multipele orale doses ACT-541468 in…

Een fase 3, 24 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutaan toegediend reslizumab (110 mg elke 4 weken) bij patiënten met astma die van orale corticosteroïden afhankelijk zijn en een verhoogd aantal eosinofielen in het bloed hebben

De primaire doelstelling van deze studie bestaat erin het vermogen van eenmaal elke 4 weken subcutaan (sc) toegediend reslizumab (110 mg) om een corticosteroïdsparend effect (zoals aangetoond door een procentuele afname in het dagelijkse gebruik van…

Klinische uitkomsten en aangrenzende segment degeneratie 5 en 10 jaar na circumferentiele (voor+ achterzijde) fusie bij laag-gradige spondylolisthesis door isthmische spondylolysis

Radiologische evaluatie van naastliggende segmentsdegeneratie bij een cohort patiënten met low-grade L5-S1 spondylolisthesis die 5 en 10 jaar geleden een posterieure en anterieure lumbosacrale spondylodese in SMK hebben ondergaan.Primaire…

Het effect van een bioresponse systeem voor begeleiders van volwassenen met een visuele- en (zeer) ernstig verstandelijke beperking

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van het bioresponse systeem te testen. Hiervoor moeten een aantal onderzoeksvragen beantwoord worden. De eerste onderzoeksvraag behandelt het vermogen van het bioresponse systeem om arousal te meten…

Enkele site, open label onderzoek in gezonde mannelijke vrijwilligers om de absolute biologische beschikbaarheid te onderzoeken van een orale 10 mg dosering van vericiguat (BAY 1021189) (als snelle opname tabletten gevolgt door een hoog in vet, hoog in calorie maaltijd) vergeleken met een intraveneus, 14C-gelabeld micro-dosis (20 µg) van vericiguat

Het primaire doel van deze studie is om de absolute biologische beschikbaarheid van een orale dosis van 10 mg vericiguat (BAY 1021189) gegeven als twee 5 mg IR tabletten na een vetrijke, calorierijke maaltijd in vergelijking met een 14C-gelabeld…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2 onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en vroege tekenen van werkzaamheid van driemaal daags oraal toegediend BAY63-2521 bij volwassen patiënten met deltaF508 homozygote cystische fibrose.

Het doel van dit onderzoek is in een eerste klinische onderzoek de hierboven vermelde hypothese dat BAY63-2521 op zijn minst de deltaF508-CFTR-functie gedeeltelijk kan corrigeren, te testen. Daarom zijn we van plan om patiënten met cystische fibrose…

Narratieve Exposure Therapie voor posttraumatische stressstoornis geassocieerd met herhaald interpersoonlijk geweld bij patiënten met Ernstige Psychiatrische Aandoeningen: een gemengde methoden onderzoek

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van behandeling met NET bij EPA patiënten met co-morbide PTSS, die geassocieerd is met herhaald interpersoonlijk geweld. Daar bij wordt nagegaan of:(a) de PTSS-symptomen veranderen na NET en (b) er…

Prospectieve vergelijkende studie tussen Deflux® en Vantris® voor de endoscopische behandeling van vesico-ureterale reflux bij kinderen.

Eerste doel: er is geen significant verschil in slaagkansen voor endoscopische behandeling van VUR na inspuiting met Deflux® of met Vantris® voor de verschillende graden VUR. Indien er een verschil is, is dit ten voordele van Vantris®secundaire…

Volaire Interne Plaat Fixatie versus gips immobilisatie in extra articulaire distale radius fracturen (Viper)

De functionele uitkomst van ORIF met behulp van een volaire locking plaat te vergelijken met gesloten reductie en gipsimmobilisatie in patiënten met een gedisloceerde extra-articulaire distale radiusfractuur.

Een fase II, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen en meerdere doses ter beoordeling van de werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 655066 (een IL-23 p19 antagonist monoklonaal antilichaam) bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die al dan niet eerder met anti-TNF-therapie zijn behandeld.

De belangrijkste doelen zijn het beoordelen van de effectiviteit van verschillende doses BI655066, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (hieruit blijkt hoe het lichaam het onderzoeksgeneesmiddel opneemt, afbreekt en verwijdert) en de…

Een multicentrisch gerandomiseerd fase III-onderzoek ter vergelijking van de combinatie trastuzumab en capecitabine, met of zonder pertuzumab, bij patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker bij wie de ziekte is voortgeschreden na één lijn van op trastuzumab gebaseerde behandeling binnen de gemetastaseerde setting (PHEREXA)

Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).

Behandeling van ernstige Graft versus Host ziekte na allogene stam cel transplantatie met prednisolon in vergelijking met behandeling met Mesenchymale Stromale Cellen en prednisolon.
Een prospectieve, dubbel blinde, placebo gecontrolleerde, gerandomiseerde fase III studie

Het doel van dit onderzoek is de respons rate te verhogen na behandeling van ernstige GvHZ (graad II-IV met betrokkenheid van darm en/of lever) door middel van toevoeging van Mesenchymale Stromale Cellen aan de standaard behandeling met hoge dosis…

Het effect van de loopfiets op kwaliteit van leven en inspanningsvermogen bij patienten met idiopatische longfibrose: een pilot studie

Het doel van deze pilot studie is het beoordelen van de werkzaamheid van de wandelfiets op kwaliteit van leven en inspanningsvermogen bij IPF patiënten.Primaire vraagstellling:•Het beoordelen van het effect van het gebruik van een wandelfiets…

GeRandomiseerd, niet-geblindeerd fase-III-onderzoek in meerdere centra naar de wErkzaamheid en veiligheid bij proefperSonen met POlycythaemia vera en een resistentie of intolerantie tegen hydroxyurea: tabletteN met JAK-remmer INC424 versuS de beste beschikbare therapiE

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…

Gerandomiseerde studie met een ....haalbaarheids fase om de toegevoegde waarde vast te stellen van clofarabine in combinatie met standaard remissie inductie chemotherapie bij patienten van 18-65 jaar met voorheen onbehandelde acute myeloide leukemie (AML) of myelodysplasie (MDS) (RAEB met IPSS >= 1.5)

Doelstellingen studieDeel A: De haalbaarheid te bepalen van de toevoeging van clofarabinee op drie dosisnivo's aan destandaard inductiekuren I en II bij patiënten met AML en RAEB met een IPSS score >= 1.5 in een direktevergelijking met…