Zoeken naar een onderzoek

Klinische validatie van een dried blood spot (DBS) methode voor de analyse van immunosuppressiva en antischimmelmiddelen in pediatrische patienten (onderdeel van de PROTECT study).

PrimairHet klinisch valideren van een DBS vingerprik methode vergeleken met conventionele veneuze bloedafname voor de analyse van 5 immunosuppressiva en 4 antischimmelmiddelen in de pediatrische populatie.Secundair• De uitvoerbaarheid testen van de…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:• LDL-c-waarden op dag 510.• Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Neuralgische amyotrofie: Centrale reorganisatie en revalidatie na perifere zenuwproblemen

Primaire doelen:* achterhalen of NA patiënten veranderde hersenactiviteit gerelateerd aan motorische controle van de aangedane arm hebben vergeleken met gezonde mensen en hun niet-aangedane arm.* achterhalen of specifieke revalidatie, gefocust op…

Een multi centrum fase 3 gerandomiseerde, open-label study naar Bosutinib versus Imatinib in volwassen patienten met nieuw gediagnotiseerde chronische fase chronische myeloïde leukemie.

Primair: Het vergelijken van de major moleculaire respons (MMR) van bosutinib na 12 maanden met die van imatinib in patiënten positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph+) bij wie recent de chronische fase (CP) van chronische myeloïde leukemie (…

Perioperatieve management van patiënten die een directe orale anticoagulantia (Dabigatran, Rivaroxaban of Apixaban) innemen én een electieve ingreep of medische procedure ondergaan: een prospectieve cohortstudie

Aantonen dat een gestandaardiseerd echter patiëntengericht protocol voor peri-operatieve management van elke DOAC veilig is met aanvaardbare lage aantallen van peri-operatieve majeure bloedingen en arteriële trombo-embolische events . Secundaire…

Een Fase I, open-label, gerandomiseerde, 2-weg cross-over studie om de effecten van herhaalde ochtend- versus avond dosering op de farmacokinetiek van de combinatie van GLPG3067, GLPG2222 en GLPG2737 te onderzoeken bij gezonde vrouwelijke proefpersonen.

- Om het farmacokinetische (PK) profiel van de combinatie van GLPG3067, GLPG2222 en GLPG2737 te evalueren na herhaalde ochtend- en avond doseringen toegediend aan gezonde vrouwelijke proefpersonen.- Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren…

Een fase 1, gerandomiseerde, geblindeerde, placebo-gecontroleerde dose-ranging studie met MVT-602 in gezonde premenopauzale vrouwen.

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van MVT-602 bepalen in gezonde premenopauzale vrouwen bepalen.Secundair: farmacokinetiek en pharmacodynamiek bepalen

Het effect van TNF blokkerende therapie op de hartfunctie bij patiënten met actieve reumatoïde artritis

Hypothese - Onze hypothese is dat TNF blokkerende therapie de cardiale functie verbetert in patienten met actieve RA. Doelen - Primaire doel: het onderzoeken van het effect van TNF blokkerende therapie op de diastolische linkerventrikel functie (LV…

EEN FASE 1 STUDIE, GERANDOMIZEERD, DUBBEL-BLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD, ENKELVOUDIGE EN MEERVOUDIGE OPLOPENDE DOSERING EN VOEDSEL EFFECT MET FLX475 IN GEZONDE MANNELIJKE EN VROUWELIJKE VRIJWILLIGERS.

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel FLX475 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven. FLX475 is nog niet eerder bij mensen gebruikt. Het is wel in het laboratorium getest en ook op dieren. FLX475 wordt in…

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de antivirale effecten, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van GS-5806 bij ontvangers van hematopoïetische celtransplantaties (HCT) met respiratoir syncytieel virus (RSV)-infectie van de bovenste luchtwegen

De co-primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir (GS-5806) op de virale belasting van RSV en ontwikkeling van complicatie in de onderste luchtwegen (lower respiratory tract complication,…

(Kosten)effectiviteit van pijnmedicatie volgens huisartsenrichtlijn bij patiënten met een lumbosacraal
radiculair syndroom

Primaire vraagstelling: Wat is de effectiviteit van het het direct voorschrijven van een opioïde (gevolgd door gebruikelijke afbouw; step-down) vergeleken met het stapsgewijs voorschrijven van pijnmedicatie zoals beschreven in de richtlijnen (step-…

Onderzoek 201312: Multicenter open-label vervolgonderzoek met mepolizumab bij een deel van de proefpersonen die meegedaan hebben aan het onderzoek MEA115661 met astma, dat levensbedreigend was of de conditie ernstig aantastte

Primair: Om langdurig mepolizumab ter beschikking te stellen aan proefpersonen met ernstig astma en verbeterde ziektecontrole tijdens het gebruik van mepolizumab, zoals beschreven in dit protocol. Secundair: Verzamelen van klinische gegevens over…

Een fase 2a gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep, multi-centrum onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 bij proefpersonen in een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer

Deze studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen die een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer hebben om primair de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 te onderzoeken gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden.

Een open label, gerandomiseerd, enkelvoudig geïnhaleerde dosis, 3-voudig cross-over testonderzoek om de farmacokinetische profielen van verschillende droge poeder inhalatoren met tiotropium bromide te vergelijken bij gezonde vrijwilligers

* De opname en afbraak van verschillende droge poeder formuleringen van tiotropium bromide vergelijken.* De veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende droge poeder formuleringen van tiotropium bromide vergelijken.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, herhaalde dosis cross-over studie om de luchtweg verwijdende werking van een enkele dagelijkse dosis QVM149 in de ochtend of avond te bepalen en te vergelijken met placebo in patiënten met astma.

N.A.

Een vergelijkend open label, gerandomiseerd twee perioden, twee sequenties cross over onderzoek naar de relatieve beschikbaarheid van sodium oxybaat in de vorm van een orale suspensie (FT218) met verlengde afgifte, (toegediend als enkelvoudige dosering van 6 g) vergeleken met het commercieel verkrijgbare referentie product Xyrem® (in een dosering van 2 x 3 g) in gezonde vrijwilligers.

FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…

Een fase 1 dosis escalatie en een fase 2 gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek met veliparib in combinatie met carboplatine en etoposide als therapie tegen onbehandelde, vergevorderde kleincellige longkanker.

De doelen van het fase 1 dosis escalatie gedeelte zijn:Primaire doelen:* Het vaststellen van de maximaal tolereerbare dosering (MTD) en het vaststellen van de aanbevolen fase 2 dosering (RPTD) voor veliparib in combinatie met carboplatine en…

Orthopedische schoenconcepten voor de diabetische voet: effect op drukverlaging en patient tevredenheid

Het bepalen van de effectiviteit van verschillende orthopedsiche schoenconcepten op de plantaire voetdruk en patient tevredenheid bij diabetes patienten met een risico op het ontstaan van voetwonden

Farmacokinetische studie van carboplatin na aanpassing van de dosering voor een hoog BMI, laag serum creatinine, en voor maximale renale klaring.

het primaire doel van de studie is bepaling van de mean prediction error (MPE) en de mean absolute prediction error (MAPE) van de AUC van carboplatin na doseren volgens het nieuwe doseeralgoritme Secundaire doelen zijn:- bepaling van de veiligheid…

Autologe dendritische cellen geladen met een allogeen tumor lysaat voor alvleesklierkanker patiënten welke een resectie hebben ondergaan (REACtiVe trial)

Het doel van dit onderzoek is bestuderen of het haalbaar is om geopereerde patiënten met alvleesklierkanker welke de standaard behandeling hebben ondergaan te behandelen met dendritische cel immunotherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van…