Zoeken naar een onderzoek

Een randomized controlled trial over de vergelijking van geen compressie versus 4 uur compressie therapie middels een TED klasse II steunkous na radiofrequente ablatie voor vena saphena major incompetentie

Het doel van het onderzoek is om te evalueren of het niet geven van steunkousen even effectief is al het dragen van TED klasse II steunkousen gedurende 4 uur. Primaire uitkomst is volume van het been op dag 14 post-operatief. Het tweede doel is het…

Veiligheid, toxiciteit en immunogeniciteit van HPV16 E7 DNA vaccinatie in HPV16+ vulvaire intra-epitheliale neoplasie graad III: een fase I studie.

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, toxiciteit en immunogeniciteit van een naakt DNA vaccin met een codering voor shuffled HPV16 E7 genenproduct (TTFC-E7SH) in verschillende doseringen te testen in patiënten met een HPV16-positieve…

Fase III studie naar het effect van gelijktijdige en adjuvante temozolomide chemotherapie bij graad III gliomen zonder 1p/19q verlies

PRIMAIRE DOELENvaststellen of bij graad III gliomen zonder gecombineerd 1p/19q verlies - het dagelijks geven van temozolomide chemotherapie gedurende de bestraling de overleving verbetert- het geven van temozolomide na afloop van de bestraling de…

Technische validatie van kwantatieve methoden voor 3 'deoxy-3-[18F] fluorothymidine ([18F] FLT) PET in lever metastases van Colorectaal kanker patienten

Om te onderzoeken of tumor detectie bij patienten met lever metastases van CRC haalbaar is met [18F]FLT PET in vergelijking met CT. Secundaire doelen:1. Correleren van pharmacokinetisch modelleren en versimpelde kwantificatie methodes voor [18F]FLT…

Lange termijn, multicentra, eenarmige, openlabel extensiestudie van de MERIT-1 studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van macitentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…

Neurocognitieve effecten van tyrosine suppletie in gezonde ouderen: een fNIRS-EEG studie

Deze studie onderzoekt de effecten van tyrosine suppletie op prefrontale hersen activatie, zoals gemeten door een combinatie van fNIRS en EEG, tijdens een response inhibitie en werkgeheugen taak in ouderen. Ook onderzoeken we of neuropsychologisch…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, dosis escalatie, fase II onderzoek, naar de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacodynamiek van twee dosissen van een histondeacetylaseremmer (FRM-0334) bij patiënten met prodromale tot matige frontotemporale dementie met granulin mutaties.

Primaire doelstellingen • Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van 2 vaste doses FRM-0334 (300 en 500 mg dagelijks in 2 opeenvolgende perioden) gedurende 28 dagen bij deelnemers met prodromale tot matige FTD-GRN • Beoordelen van de FD (*…

Het effect van EMDR en CGT op negatief zelfbeeld, een randomized controlled trial

Het doel van het huidige onderzoek is om te onderzoeken of EMDR een effectieve methode is om negatief zelfbeeld te behandelen. Hypotheses1. Participanten zullen verbeteren op meetinstrumenten die zelfbeeld, psychologische symptomen en sociale…

Een 6-delige first-in-human studie van LOU064 bestaande uit een 4-delige gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde SAD en MAD studie om de veiligheid en verdraagbaarheid in gezonde vrijwilligers, vrijwilligers met atopische diathese en vrijwilligers met atopische dermatitis te onderzoeken, een open-label voedseleffectonderzoek en een dubbelblind formuleringseffectonderzoek in gezonde vrijwilligers

Onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van LOU064 gedurende een behandelingsperiode van 4 weken in een cohort van patienten met atopische dermatitis

Kan een beter voedingsprotocol spierverlies helpen voorkomen bij patiënten die een slokdarmoperatie ondergaan?

Deze studie onderzoekt de impact van een doelgericht voedingsprotocol op sarcopenie in oncologische patiënten die een oesofagectomie ondergaan en secundair de incidentie van naadlekkage en longontsteking, infectie, opnameduur, heropname en 1-jaars…

Een fase 3, gerandomiseerd, multicenter, internationaal, dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde tweewekelijkse infusies van neoGAA (GZ402666) in vergelijking met alglucosidase alfa bij niet eerder behandelde patiënten bij wie de ziekte van Pompe zich op latere leeftijd gemanifesteerd heeft.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van neoGAA ten opzichte van alglucosidase alfa te bepalen, wanneer dit gedurende 49 weken eens per 2 weken wordt toegediend in zowel kinderen als volwassenen. Daarnaast zit er een…

ReActiv8 implanteerbaar neurostimulatie systeem voor chronische lage rugpijn

De veiligheid en werkzaamheid van ReActiv8 beoordelen als behandeling van volwassenen met chronische lage rugpijn en geen voorafgaande ruggengraatoperatie, in combinatie met medische behandeling.

EEN OPEN-LABEL, NIET-GECONTROLEERDE, MULTICENTER KLINISCH ONDERZOEK VAN GEÏNHALEERDE MOLGRAMOSTIM IN AUTO-IMMUNE PULMONAIRE ALVEOLAIRE PROTEINOSIS PATIËNTEN

Het voornaamste doel van deze studie is de veiligheid van het lange termijn gebruik van geïnhaleerde molgramostim te onderzoeken door het verzamelen van informatie over de bijwerkingen.

Single-center, open-label, niet-gerandomiseerde, niet-placebo-gecontroleerde studie om het metabolisme, uitscheidingspatroon, massabalans, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te onderzoeken na eenmalige toediening van 200 mg [14C] rogaratinib (orale oplossing) bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van dit onderzoek is uit te zoeken hoe snel en in hoeverre rogaratinib in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (farmacokinetiek). Rogaratinib is gemerkt met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief. Zodoende…

Een open-label, multicentrische fase 2-studie van de werkzaamheid en veiligheid van daratumumab bij pediatrische en jonge volwassen proefpersonen >=1 en <=30 jaar met gerecidiveerd(e)/refractair(e) precursor B-cel of T-cel acute lymfatische leukemie of lymfatisch lymfoom

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van daratumumab als aanvulling op een standaard chemotherapie bij gerecidiveerde/refractaire B-cel acute lymfatische leukemie (ALL) en T-cel ALL zoals gemeten aan de hand van het CR-…

Fase I/II studie met intraveneus toegediend S81694 in combinatie met paclitaxel om de veiligheid, pharmacokinetiek en efficaciteit te evalueren in uitgezaaide borstkanker.

Het objectief van deze studie is de bepaling van het veiligheidsprofiel, de MTD en de hieraan verbonden DLT*s, van S81694 in combinatie met paclitaxel bij mBC patiënten, het bepalen van de antitumor activiteit van deze combinatie bij patiënten met…

Families in the Frontline 1.0: een evaluatie studie van Multi-familie therapie (MFT) voor veteranengezinnen

1) Om te onderzoeken wat de effectiviteit van Multi-familie therapie (MFT) versus individueel gerichte 'treatment as usual' (TAU) is wat betreft gezinsfunctioneren, zoals gerapporteerd door de veteraan. TAU is individueel georienteerd,…

HOT-REVA studie: Hyperbare zuurstoftherapie voor rectovaginale fistels bij de ziekte van Crohn.

Te onderzoeken welke veranderingen optreden na hyperbare zuurstoftherapie in heling en kwaliteit van leven bij rectovaginale fistels bij de ziekte van Crohn is, en of de therapie haalbaar en veilig is.

De werking van de Dramatherapeutische Zelfbeeldmodule: een multiple baseline single-case studie naar de werking van de Dramatherapeutische Zelfbeeldmodule bij cliënten met een persoonlijkheidsstoornis, geïndiceerd voor poliklinische schematherapie.

Het beloop onderzoeken van de zelfwaardering en het welbevinden voor, tijdens en na deelname aan de Dramatherapeutische Zelfbeeldmodule bij cliënten met een persoonlijkheidsstoornis die in behandelfase 1 zitten van poliklinische schematherapie.…

Post-marketing klinisch onderzoek van de Clareon® IOL

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de langdurige (3 jaar) gunstige resultaten voor gezichtsscherpte en bijwerkingen van de Clareon IOL, vergeleken met het historische SPE [Safety And Performance…