Zoeken naar een onderzoek

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Ex vivo/ in-vitro studies over immuun activatoren en immuun blokkers in HIdradenitis Suppurativa.

Het doel van het onderzoek is om bloedsamples te verzamelen bij gezonde proefpersonen en deze te vergelijken met patienten met HS. Door het includeren van gezonde proefpersonen kunnen de resultaten van HS patienten worden geanalyseerd. Het zal voor…

Post-marketingonderzoek naar transkatheter-mitralisklepreconstructie met het Cardioband-systeem (MiBAND): een Europees, prospectief multicenteronderzoek ter beoordeling van een transkatheter-mitralisklepreconstructie met het Edwards Cardioband System bij patiënten met symptomatische mitralisklepinsufficiëntie (MI).

onderzoek van:1. de werkzaamheid van het Edwards Cardioband Mitral System voor wat betreft het verbeteren van mitralisregurgitatie, functionele status en levenskwaliteit, en2. de veiligheid van het Edwards Cardioband Mitral System.

Werkzaamheid en veiligheid van fecestransplantatie in patiënten met acute pouchitis

Het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van FMT toediening in patiënten met acute pouchitis.

Prestaties van de GlucoMen® Day CGM (WaveForm Cascade) Continue Glucose Monitor (CGM) onder extreme sportomstandigheden bij personen met type 1 diabetes mellitus

De prestaties van de MWF-CGM beoordelen bij 20 proefpersonen met diabetes tijdens een 6-daagse mountainbike-challeng en gedurende een week na de BvdGF-mountainbike-challenge in september 2020.

De effecten van zuurstof suppletie op oxidatieve stress biomarkers op de Spoedeisende Hulp.

Het beoordelen van het effect van zuurstoftherapie in het eerste uur op de verschillende oxidatieve stress biomarkers bij de verschillende levels van oxygenatie (normoxie en hyperoxie).

Een fase 2a, open-label, multicenter onderzoek om de veiligheid en verdraagzaamheid van herhaalde toediening van NurOwn® (autologe mesenchymale stamcellen die neurotrofe factoren afscheiden; MSC-NTF-cellen) te evalueren bij deelnemers met prodromale tot milde ziekte van Alzheimer.

De primaire doelstelling is het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheid van herhaalde intrathecale toediening van NurOwn® (MSC-NTF: autologe mesenchymale stamcellen [MSC] die neurotrofe factoren [NTF] afscheiden), drie…

Veiligheid en doeltreffendheid van de TactiFlex* Sensor Enabled* (TactiFlex SE)-katheter voor ablatie van symptomatisch, paroxysmaal atriumfibrilleren dat ongevoelig is voor medicatie
(TactiFlex PAF IDE-studie) -

Het primaire doel van het TactiFlex PAF IDE klinische onderzoek is om aan te tonen dat ablatie met de TactiFlex * Ablatiekatheter, Sensor-Enabled * (TactiFlex SE), in combinatie met een compatibele RF-generator en driedimensionaal navigatiesysteem,…

ENDURE II: Een wetenschappelijke, prospectieve, niet-gerandomiseerde, multicentrische prospectieve studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw middel voor maagverkleining, de ReShape Vest* genaamd, bij mensen die obees zijn

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van de LGV bij het behandelen van obese proefpersonen met een BMI van 35 kg/m2 tot 55 kg/m2 bij wie een of meerdere conservatieve alternatieven voor gewichtsreductie, zoals begeleid dieet,…

Detectie van de schildwacht lymfeklier van het larynxcarcinoom: ontwikkeling van een nieuwe techniek via flexibele scopie met gebruik van een blauwe kleurstof (patent blue)

Doel van deze studie is, na voorafgaande analyse van een accurate lokalisatie van patent blauwe kleurstof in een larynxspecimen na een operatie (ex vivo), de toepasbaarheid en diagnostische accuratesse van patent blauwe kleurstof voor de detectie…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra met sequentiële dosistitratie, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van mirabegron bij pediatrische proefpersonen van 5 tot < 18 jaar oud met overactieve blaas

DoelstellingenPrimaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OABSecundaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OAB* De veiligheid en…

De Introductie van de nieuwe longvolume reductie behandeling door middel van stoom (Vapor) in Nederland

Het algemene doel van deze studie is om ervaring op te doen met de Vapor behandeling en de veiligheid en effectiviteit ervan te onderzoeken.Primaire doel:- het onderzoeken van de verandering in longfunctie tussen baseline en 6 maand na de Vapor…

Open-label, multicenter vervolgonderzoek naar de veiligheid en verdraagzaamheid van LOU064 op de lange termijn bij geschikte proefpersonen met chronische spontane urticaria die deel hebben genomen aan eerdere onderzoeken met LOU064

Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit op de lange termijn van LOU064 bij patiënten met CSU die hebben deelgenomen aan eerdere onderzoeken met LOU064.

EEN OPEN-LABEL MULTICENTER, NIET-ONDERZOEKSPRODUCT, INLEIDEND ONDERZOEK TER EVALUATIE VAN TEN MINSTE 6 MAANDEN PROSPECTIEVE WERKZAAMHEID EN GESELECTEERDE VEILIGHEIDSGEGEVENS VAN FACTOR IX (FIX) PROFYLACTISCHE VERVANGINGSTHERAPIE IN DE GEBRUIKELIJKE ZORGOMGEVING BIJ VOLWASSEN PATIËNTEN MET MATIG-ERNSTIGE TOT ERNSTIGE HEMOFILIE B (FIX:C*2%) DIE NEGATIEF TESTTEN VOOR NEUTRALISERENDE ANTILICHAMEN (NAB) TEGEN EEN ADENO-GEASSOCIEERDE VIRALE VECTOR (AAV)-SPARK100

- Primaire doelstellingen: om een minimum van 6 maanden aan prospectieve werkzaamheidsgegevens vast te stellen van FIX profylaxevervangende therapie in de gebruikelijke zorginstelling van hemofilie B-proefpersonen, die negatief zijn voor NAb tot AAV…

Een multicenter, open-label verlengingsonderzoek naar WVE-210201 bij patiënten die eerder hebben deelgenomen aan WVE-DMDX51-001

Primaire doelstelling:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van WVE-210201Secundaire doelstellingen:• Het beoordelen van het effect van WVE-210201 op de dystrofineproductie• Het beoordelen van de concentratie WVE-210201 in plasma na…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek ter beoordeling van de testiculaire veiligheid van filgotinib bij volwassen mannen met matige tot ernstige actieve inflammatoire darmaandoening

Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe filgotinib, het experimentele geneesmiddel, het sperma bij de man aantast en om te zien of het een veilige en effectieve behandeling is voor mannen met matig tot ernstig actieve inflammatoire darmziekte.

Een multicentrisch onderzoek met lange termijn follow-up van HLH-patiënten die zijn behandeld met NI-0501, een anti-interferon-gamma monoklonaal antilichaam

Doelstellingen van het onderzoek:• Monitoren van het lange termijn veiligheidsprofiel van NI-0501 • Beoordelen van overleving van HLH-patiënten na behandeling met NI-0501• Beoordelen van de duur van de reactie op behandeling met NI-0501 (d.w.z.…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar HB-101, een bivalent vaccin tegen het cytomegalovirus (CMV), bij CMV-seronegatieve ontvangende (O-) patiënten die wachten op een niertransplantatie van levende CMV-seropositieve donoren (D+)

- Beoordelen veiligheid en reactogeniciteit van HB-101.- Beoordelen immunogeniciteit van HB-101

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek dat bestaat uit twee delen naar de veiligheid en werkzaamheid van VAY736 bij patiënten met een auto-immuun hepatitis, die onvoldoende baat hebben bij de standaardbehandeling of die deze niet verdragen (AMBER)

Deel 1 - Het bepalen van de effecten van verschillende ianalumab-doses op ALT normalisatie in week 24 bij patiënten met AIH die onvoldoende reageren of intolerant zijn voor standaardtherapie..Deel 2 - Bevestiging van de werkzaamheid (biochemische en…

Fase I/II open-label multicenter onderzoek met ruxolitinib in combinatie met corticosteroïden bij patiënten met een acute graft-versus-host ziekte na een allogene stamceltransplantatie (REACH 4)

Het doel van de studie is om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van ruxolitinib-behandeling met corticosteroïden te beoordelen bij niet eerder behandelde en steroïde-ongevoelige (SR) - acute graft-versus-hostziekte (aGvHD) van patiënten…