Zoeken naar een onderzoek

Multicenter, open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid en de werkzaamheid op lange termijn van IgPro20 bij de onderhoudsbehandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) bij personen die onderzoek IgPro20_3003 voltooien.

Primaire doelstelling: Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20.Secundaire doelstellingen: * Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20 per dosis. * Evaluatie van de werkzaamheid van IgPro20.Exploratieve doelstellingen…

Een open label extensie studie om de veiligheid te onderzoeken van cannabidiol bij kinderen en volwassenen met het syndroom van Dravet or Lennox-Gastaut syndroom.

Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van GWP42003-P, als aanvullende behandeling, bij kinderen en volwassenen met een onvoldoende onder controle gehouden DS of LGS.Alle patiënten:Het evalueren van het effect van…

EEN 12 MAANDEN DUREND OPEN-LABEL ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN PREGABALINE ALS ONDERSTEUNENDE THERAPIE BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN VAN 1 MAAND TOT 16 JAAR MET PARTIEEL BEGINNENDE INSULTEN EN PEDIATRISCHE EN VOLWASSEN PROEFPERSONEN VAN 5 TOT 65 JAAR MET PRIMAIRE GEGENERALISEERDE TONISCH-KLONISCHE INSULTEN.

Beoordeling van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van pregabaline bij pediatrische proefpersonen van 1 maand tot en met 16 jaar met partieel beginnende aanvallen en pediatrische en volwassen proefpersonen van 5 tot 65 jaar met (PGTC)…

STOP NEUROMA
Chirurgische therapie voor symptomatisch neroom, open label niet gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de veiligheid en doeltreffendheid van een zenuwdopje om de vorming van een eindneuroom na een traumatische zenuwbeschadiging te voorkomen

Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…

Een multinationale, multicentrum, open-label, extensie van de MS-LAQ-301 studie (Allegro) om de veiligheid op de lange termijn, verdraagbaarheid en het effect op het ziekteverloop te evalueren van een dagelijkse orale dosering van 0,6 mg laquinimod bij proefpersonen met exacerberend (relapsing) multipele sclerose.

Doel van het onderzoek is om laquinimod 0.6 mg beschikbaar te stellen aan alle patiënten die de placebo gecontroleerde studie MS-LAQ-301 studie afgerond hebben (volgens het protocol) en te onderzoeken:- lange termijn effecten - verdraagzaamheid en…

Een fase 3, open-label onderzoek van tirasemtiv bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS) die VITALITY-ALS (CY 4031) hebben voltooid

De primaire doelstelling is om de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van tirasemtiv bij patiënten met ALS te beoordelen

Een multicentrisch uitbreidingsonderzoek met blinde dosisfrequentie ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van gepegyleerd interferon beta-1a (BIIB017) bij proefpersonen met recidiverende multiple sclerose

Primair: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BIIB017 op lange termijn bij proefpersonen die eerst werden behandeld in onderzoek 105MS301 en die de behandeling met BIIB017 verderzetten.Secundair: Het beschrijven van de MS-…

Open-label, eenarmig vervolgonderzoek op het dubbelblinde, gerandomiseerde multicenter placebogecontroleerde onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg FTY720 (een maal per dag) in vergelijking met placebo bij patiënten met primair progressieve multiple sclerose (CFTY720D2306E1)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Werkzaamheid, kwaliteit van leven.

Nederlandse Flutemetamol Studie

Primair doel:1. De klinische waarde van [18F]Flutemetamol PET onderzoeken bij geheugenpolikliniek patiënten en met name die met vermoeden van dementie op jonge leeftijd in termen vana. verandering in (de mate van zekerheid van) de diagnose;b. impact…

Een open-label, multicentrische opvolgingsstudie om de veiligheid en werkzaamheid van Brivaracetam op lange termijn te evalueren bij gebruik als bijkomende behandeling bij proefpersonen van 16 jaar of ouder met epilepsie.

Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…

Een extensie protocol voor multiple sclerose patienten die hebben deelgenomen aan studies met Alemtuzumab, gesponsord door Genzyme.

De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) de veiligheid en werkzaamheid van alemtuzumab op de lange termijn te onderzoeken bij patiënten met multipele sclerose (MS) die alemtuzumab hebben ontvangen tijdens eerdere onderzoeken in opdracht van…

Werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 695500 versus rituximab bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een gerandomiseerd, dubbelblind, meervoudig dosisonderzoek met parallelle groepen en een actief vergelijkingsmiddel.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…

Een 26 weken durend verlengingsonderzoek naar de veiligheid en klinische effecten van EVP-6124 bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer die een acetylcholinesteraseremmende medicatie krijgen of eerder gekregen hebben

Primaire doelstellingenHet beoordelen van de veiligheid van 2 vaste dosissen EVP-6124 (2 of 3 mg per dag) gedurende hooguit 52 weken bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer (Alzheimer*s disease, AD) die onderzoek EVP-6124-024 of EVP-6124-025 (…

Een wereldwijd onderzoek naar een enkelvoudige, eenmalige dosis AVXS-101 toegediend aan zuigelingen met genetisch gediagnosticeerde en presymptomatische spinale spieratrofie met meerdere kopieën van het SMN2

Veiligheid:* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 aan de hand van de incidentie van bijwerkingen (adverse events, AE*s) en/of ernstige bijwerkingen (serious adverse events, SAE*s)* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 op basis van…

Een open-labelonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen bij patiënten met *relapsing-remitting* multiple sclerose die een suboptimale respons vertonen op een adequate kuur met ziektemodificerende behandeling

Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab evalueren bij patiënten met RRMS, die een suboptimale respons vertonen op een adequate kuur met ziektemodificerende behandeling.

Effectiviteit van een vooraf gedefinieerd vitamine D-doseringsschema bij patiënten met vitamine D-insufficiëntie bij multipel myeloom.

Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van een vooraf gedefinieerd vitamine D-doseringsschema op de prevalentie van vitamine D-insufficiëntie bij patiënten met multipel myeloom. Secundaire doelen zijn het detecteren…

Een Fase 3b Multicentrisch, Enkelarmig Open-label Veiligheidsonderzoek naar LY2951742 (galcanezumab) bij Patiënten met Episodische of Chronische Clusterhoofdpijn.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de veiligheid van open-label galcanezumab te evalueren binnen de context van de verwachte medische praktijk bij patiënten met episodische of chronische clusterhoofdpijn die daarvoor in aanmerking…

Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, twee jaar durend onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect van subcutane RO4909832 op cognitie en functie bij prodromale ziekte van Alzheimer met de optie voor nog eens twee jaar behandeling en open-label verlenging voor 3 jaar met actieve studie behandeling.

Primaire doelstelling open-label extensie: Het op korte en lange termijn vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van gantenerumab (RO4909832) gegeven in doses tot 1200 mg subcutaan (SC) om de 4 weken (Q4W).Secundaire doelstelling van de…

Open label multicenter onderzoek met een arm naar de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van een behandeling met fingolimod (FTY720) capsules van 0,5 mg een maal per dag bij patiënten met relapsing multiple sclerose (CFTY720D2399 - LONGTERMS)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Lange termijn werkzaamheid.Explorerend: Patient-Reported Outcomes Indices for Multiple Sclerosis (PRIMuS) en Short Form Health Survey*12 (SF-12), Treatment Satisfaction…

Een dosisgeblindeerde, multicentrische verlengingsstudie om de veiligheid en de doeltreffendheid op lange termijn te bepalen van twee doses BG00012 in monotherapie bij proefpersonen met relapsing-remitting multiple sclerose

Primaire doelstelling:Evaluatie van het veiligheidsprofiel op lange termijn van BG00012.Bijkomend:Evaluatie van de doeltreffendheid op lange termijn van BG00012 aan de hand van klinische eindpunten (inclusief recidiven en Annualized Relapse Rate […