Zoeken naar een onderzoek

Een fase III prospectief, niet-gerandomiseerd, multicenter, multinationaal, open label-onderzoek met twee cohorten ter beoordeling van de veiligheid van geassisteerde en zelf toegediende subcutane trastuzumab als therapie bij patiënten met opereerbare Her2-positieve borstkanker in een vroeg stadium

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de bijwerkingen van trastuzumab te bepalen wanneer dit middel via de twee subcutane injectiemethodes wordt toegediend. Bij het onderzoek wordt ook informatie verzameld over of en wanneer de kanker…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbel-blinde Studie die ABT-494 Eenmaal Daagse Monotherapie Vergelijkt met Methotrexaat (MTX) Monotherapie in MTX-Naïeve Patiënten met Matige tot Ernstig Actieve Reumatoïde Artritis

Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om is de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg monotherapie en ABT-494 30 mg monotherapie te vergelijken met Methotrexaat (MTX) monotherapie voor de behandeling van tekenen en…

TIGER-3: Een Fase 3-, open-label, multicenter, gerandomiseerd onderzoek van oraal Rociletinib (CO 1686) monotherapie versus single-agent cytotoxische chemotherapie bij patiënten met muterende EGFR niet kleincellige longkanker (NSCLC) na falen van ten minste 1 eerdere EGFR-gestuurde chemotherapie met tyrosinekinaseremmer (TKI) en platinum-doublet

Primaire doelstelling• Vergelijken van de antitumorwerkzaamheid van oraal single-agent rociletinib, zoals gemeten door beoordeling door de onderzoeker van de progressievrije overleving (PFS), met die van single-agent cytotoxische chemotherapie bij…

Een openlabel vervolgonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn van drisapersen bij patiënten met de ziekte van Duchenne

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van drisapersen verder na te gaan over de lange termijn.

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

Een fase 3 onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en de verdraagbaarheid van dupilumab toegediend aan volwassen patiënten met ernstige atopische dermatitis bij wie de orale toediening van cyclosporine A niet adequaat werkt of die onverdraagzaam zijn hiervoor, of wanneer deze behandeling op medische gronden niet wordt geadviseerd.

De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van 2 doseringsschema*s van dupilumab vergeleken met een placebo, toegediend met bijkomend topische corticosteroïden (TCS), bij volwassen patiënten met ernstige AD die niet…

Levosimendan in Acuut Nierfalen Studie

Het doel van de studie is door levosimendan therapie te onderzoeken of creatinine spiegels als maat van nierfalen verlaagd kunnen worden en urine uitscheiding verhoogd kan worden.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Denosumab in vergelijking tot Risedronaat bij mensen die worden behandeld met glucocorticoïden

Het doel van dit onderzoek is meer te weten komen over de effectiviteit en veiligheid van denosumab in vergelijking met risedronaat bij mensen die lijden aan osteoporose als gevolg van de inname van glucocorticoïden (GIOP).

Spinaal Morfine in Robot geassisteerde prostatectomie

Het primaire doel is het verbeteren van de kwaliteit van herstel, uitgedrukt in de Quality of Recovery (QoR)-15 Scale. Secundaire doelen zijn het verminderen van morfine-gebruik in mg gedurende de opname, minder blaaskrampen en minder pijn, de…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBOGECONTROLEERDE STUDIE TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN SAGE-547 INJECTIE VOOR DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET SUPER-REFRACTAIRE STATUS EPILEPTICUS

Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…

Programma voor verdere toegang tot een behandeling met mepolizumab voor proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerd medisch-wetenschappelijk onderzoek met mepolizumab (studie 201956)

Het doel van dit protocol is om proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerde studie met mepolizumab verdere toegang te verschaffen tot een behandeling met mepolizumab. Tijdens de looptijd worden SAEs verzameld…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek in meerdere centra met parallelgroepen om de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bij patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura te bestuderen.

Momenteel wordt caplacizumab ontwikkelt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (TTP). TTP is een zeldzame en mogelijks levensbedreigende thrombotische microangiopathie, waarbij de accumulatie van ultra grote vWF…

Open-label onderzoek met een behandelperiode van 32 weken en met 1 arm bij proefpersonen met ernstig astma (met een verhoogd aantal eosinofielen), die overgezet worden van omalizumab naar een onderhuidse toediening van mepolizumab 100mg (studie 204471)

Primair:Beschrijving of de astmacontrole verbetert van begin tot einde van de studie na een directe switch naar mepolizumab bij proefpersonen met ernstig eosinofiel astma dat niet optimaal onder controle is met omalizumab.Secundair:Verbetering van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, multicenter, actief gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en de veiligheid van vedolizumab IV te evalueren in vergelijking met adalimumab SC bij onderzoeksdeelnemers met colitis ulcerosa

Primair:* Het effect van vedolizumab IV vaststellen in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van klinische remissie in week 52.Secundair:* Het effect van vedolizumab IV evalueren in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van…

Een fase 3, gerandomiseerde, open-label, actief gecontroleerde, multicentra studie om het behoud van respons, veiligheid en patiëntgerelateerde resultaten te evalueren bij acromegalie patiënten die behandeld werden met Octreotide capsules, en bij patiënten met een parentale standaardbehandeling van Somatostatine Receptor Ligands die in het verleden beide behandelingen verdroegen en hiermee biochemisch onder controle waren.

* Om behoud van biochemische controle van octreotide capsules te onderzoeken, vergeleken met parentale SRL's bij patiënten met acromegalie, die voorheen biochemische controle op beide behandelingen lieten zien.* Om de sypmtomatische respons te…

Adjuvant peginterferon alfa-2b gedurende 2 jaar versus observatie bij patiënten met geülcereerd primair cutaan melanoom met T(2-4)bN0M0: een gerandomiseerde fase III proef van de EORTC
Melanoma Group

De prospectieve beoordeling van de effectiviteit, toxiciteit en levenskwaliteit met Peginterferon alfa-2b vergeleken met observatie na adequate chirurgie bij geülcereerd primair cutaan melanoom met T(2-4)bN0M0.

Vermindering van vaatschade met metformine in diabetes mellitus type 1

Primaire doel:In een dubbelblind gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie zal onderzocht worden of behandeling met metformine 1000mg 2dd toegevoegd aan (getitreerde) insuline therapie (doel HbA1c 7.0%/ 53 mmol/mol) voor een periode van 3 jaar…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een referentie-arm voor vedolizumab IV om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane vedolizumab te evalueren als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een klinische respons hebben bereikt na open-label intraveneuze therapie met vedolizumab

Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…

Een multicentrische, internationale, gerandomiseerde, dubbel-blinde, alendronaat-gecontrolleerde studie om de werkzaamheid en de veiligheid van de behandeling met romosozumab te evalueren bij de behandeling van postmenopauzale vrouwen met osteoporose

Het doel van dit onderzoek is meer te weten te komen over het effect en veiligheid van 12 maanden behandeling met AMG785 gevolgd door behandeling met alendronaat in vergelijking met alendronaat op de incidentie van klinische fracturen en nieuwe…

Een multicenter vervolgonderzoek op lange termijn voor de verdere evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van telotristat etiprate (LX1606)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de veiligheid en tolerantie van oraal toegediend telotristat etiprate op delange termijn.De secundaire doelstelling is de evaluatie van de veranderingen in de levenskwaliteit van…