Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 voor de behandeling van narcolepsie zonder kataplexie (narcolepsie type 2)

Primair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand van de behoud van waakzaamheidstest (Maintenance of Wakefulness Test, [MWT]).Secundair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 te evalueren voor de behandeling van narcolepsie met kataplexie (narcolepsie type 1)

Primair:- Om het effect van TAK-861 op overmatige slaperigheid overdag (EDS) te beoordelen, zoals gemeten door slaaplatentie van de Maintenance of Wakefulness Test (MWT).Raadpleeg het onderzoeksprotocol voor een gedetailleerde beschrijving van het…

Werkzaamheid en veiligheid van hydralazine in combinatie met valproaat voor het behandelen van hypocretinedeficiëntie bij recent ontstane narcolepsie: een pilotstudie

Primair doel: het meten van de effectiviteit van de combinatie van hydralazine en valproaat voor het verminderen van de symptomen van NT1.Secundaire doelen:- het meten van de veiligheid van de combinatie van hydralazine en valproaat bij NT1…

DUBBEL BLIND, MULTI CENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBO GECONTROLLEERDE STUDIE OM DE VEILIGHEID AND EFFECTIVITEIT VAN PITOLISANT TE EVALUEREN IN KINDEREN VAN 6 TOT JONGER DAN 18 JAAR MET NARCOLEPSIE MET OF ZONDER KATAPLEXIE GEVOLGD DOOR EEN OPEN-LABEL PERIODE.

- De werkzaamheid evalueren van pitolisant (5, 10, 20, 40 mg/d gedurende de Double Blind Periode en 5, 10, 15, 20, 30, 40mg/d in de Open Label Periode) in het verminderen van residuele overmatige slaperigheid overdag (Excessive Daytime Sleepiness,…

Een verlengingsonderzoek op lange termijn ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 bij deelnemers met bepaalde primaire hypersomnie aandoeningen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508462-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 op lange termijn.

Prospectieve niet-gerandomiseerde postmarkt studie waarbij klinische gegevens worden verzameld over de veiligheid en doeltreffendheid van het remed*®-systeem

Deze studie heeft tot doel de veiligheid en doeltreffendheid van het remed*®-systeem bij volwassen patiënten met matige tot ernstige centrale slaapapneu in de praktijk te beoordelen.

Elektrische contrastimulatie op de kuit voor de behandeling van rusteloze benen

Het beoordelen van de werkzaamheid van LEX0 voor rusteloze benen (RLS).

Voorspellen van het succes van een mandibulair repositie apparaat bij obstructief slaapapneu

Het primaire doel van ons onderzoek is het vaststellen van een set patientkarakteristieken die de effectiviteit van behandeling met een MRA bij sympomatisch OSA kunnen vaststellen. We willen op basis van de uitslagen van deze studie hiervoor een in…

Een open-label, gerandomiseerd, gekruist, verkennend onderzoek om de farmacokinetiek en relatieve biobeschikbaarheid van JZP 324 bereidingen versus Xyrem in gezonde vrijwilligers te bepalen

Deel 1:Het doel van het onderzoek is om JZP-324 in 5 verschillende bereidingen te vergelijken met Xyrem. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre JZP-324 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in…

Een fase 1 open-label, enkelvoudige dosisstudie om de Farmacokinetiek van de dosering voor het slapengaan van JZP-324 (oxybaat met verlengde afgifte) voor orale suspensie bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-324 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook wordt onderzocht hoe veilig het nieuwe middel JZP-324 is en hoe goed het wordt…

Een open-label fase 1-onderzoek met enkelvoudige oplopende doses ter beoordeling van de farmacokinetiek en veiligheid van solriamfetol bij pediatrische proefpersonen met narcolepsie

PRIMAIRE DOELSTELLING Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige doses solriamfetol bij pediatrische proefpersonen met narcolepsie.SECUNDAIRE DOELSTELLING Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige…

Een open label, opeenvolgend onderzoek naar de Drug-Drug interactie van Divalproex natrium verlenge afgifte (ER) in plateaufase op FT218 formulering toegediend als enkelvoudige dosering van 6g avond dosering bij gezonde mannelijke vrijwilligers

FT218 is een nieuwe formulering van het middel natriumoxybaat (ook wel bekend als het natriumzout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]), een geregistreerd geneesmiddel onder de naam Xyrem® voor de behandeling van narcolepsie. FT218 is al eerder aan…

Een open label, gerandomiseerd, 4 behandelingen, 4 periodes, 4 opeenvolgende cross-over studie om de farmacokinetiek van vier 6 g doseringen van eenmaal per nacht natriumoxybaat (FT218) formuleringen met verschillende vrijgavesnelheden bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre FT218 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden.Er wordt ook onderzocht hoe veilig FT218 is en hoe het wordt verdragen.

Een multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met gerandomiseerde stopzetting van de actieve behandeling naar de werkzaamheid en veiligheid van JPZ-258 bij narcolepsiepatiënten met kataplexie.

Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van kataplexie bij narcolepsiepatiënten.Belangrijkste secundaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van overmatige…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van obstructieve slaapapneu

Primair doel:Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evaluerenSecundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue, and…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van narcolepsie.

Primair doel:- Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evalueren.Secundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren.- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue…

Een open label, opeenvolgend onderzoek naar de Drug-Drug Interactie van Divalproex sodium extended release (ER) in plateaufase op FT218 formulering toegediend als enkelvoudige dosering van 6 Gram bij gezonde vrijwilligers

FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, gekruist smaaktest onderzoek in gezonde vrijwilligers waarin JZP-258 met een placebo vergeleken wordt.

Het doel van dit onderzoek is om de smaak te vergelijken van JZP-258 met die van placebo (een medicijn zonder actieve ingrediënt of nepmedicijn). Dit is om er zeker van te zijn dat in andere onderzoeken, vrijwilligers geen verschil zullen proeven…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.

Validatie van de Sustained Attention to Response Task (SART) voor het bepalen van de rijgeschiktheid bij patiënten met narcolepsie en idiopathische hypersomnie

Het primaire doel van het onderzoek is om de SART te valideren als screeningsinstrument voor rijgeschiktheid bij patiënten met Narcolepsie en idiopathische hypersomnie.