Zoeken naar een onderzoek

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Een gerandomizeerde fase 3 studie met tasisulam, die gegeven wordt als intraveneus infuus op dag 1 van een 28 dagen durende kuur, versus paclitaxel als tweede-lijns behandeling voor patiënten met gemetastaseerd melanoom.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de totale overleving (overall survival, OS) van patiënten die eerder met één chemotherapiekuur op basis van dacarbazine of temozolomide zijn behandeld voor gemetastaseerd melanoom…

Prospectieve, open label telmisartan/amlodipine enkele pil studie om de effectiviteit van de vaste dosis combinatie te onderzoeken bij patienten met essentiele hypertensie die niet gecontrolleerd zijn op RAAS blokkade monotherapie.

Het doel van het onderzoek is het beoordelen hoeveel mensen hun bloeddrukdoel bereikt hebben na een behandeling van 12 weken met de vaste dosis combinatie telmisartan/amlodipine bij patienten die eerder nog geen goed gecontroleerde bloeddruk hadden…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen, om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane afamelanotide-implantaten (16 mg) te beoordelen bij patiënten die lijden aan polymorfe lichteruptie (PLE).

Primaire doel - Onderzoeken of Afamelanotide de ernst van de jeuk bij PLE kan verminderen.Secondaire doelen- Onderzoeken of Afamelanotide de frequenties van PLE episoden kan verminderen.- Onderzoeken of Afamelanotide de duur van PLE episoden kan…

Een open-label, multi-center, fase-3-studie met geblindeerde beoordeling van het MR-beeld om de werkzaamheid en veiligheid van een enkele intraveneuze injectie van 0,1 mmol/kg lichaamsgewicht gadobutrol 1,0 molar (Gadovist®) in recent met borstkanker gediagnosticeerde patiënten met een verwijzing voor een contrastversterkte MRI van de borst vast te stellen

Het doel van de studie is om te kijken naar de effectiviteit en veiligheid van 1.0 molar gadobutrol (Gadovist®), als het gebruikt wordt om MRI beelden van beide borsten te maken.

Gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de behandeling en preventie van jichtaanvallen met ACZ885 (canakinumab) bij patiënten met veelvuldige aanvallen die geen NSAIDs en/of colchicine mogen gebruiken of er geen baat bij hebben of ze niet verdragen (CACZ885H2357)

Primair: Aantonen dat canakinumab superieur is aan triamcinolon acetonide wat betreft pijnvermindering bij een acute jichtaanval (72 uur post dose) en tijd tot optreden van de 1e nieuwe aanval bij patiënten met frequente jichtaanvallen die geen…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-III-studie van regorafenib plus beste ondersteunende zorg (BSC, *Best Supportive Care*) versus placebo plus BSC bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC, *Colorectal Cancer*) bij wie de kanker zich na standaardtherapie in een verder gevorderd stadium bevindt.

Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) bij wie de kanker zich na standaardtherapieën in een verder gevorderd stadium bevindt.Het primaire eindpunt van deze studie…

Een door loting bepaalde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie met een eenmalige dosering van canakinumab (ACZ885), om de effectiviteit van canakinumab (ACZ885) te bepalen in patiënten met Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (SJIA) en met actieve systemische verschijnselen, met in achtneming van de aangepaste ACR 30 criteria."

Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…

Een multi-centrische, open-label, gecontroleerde, single-blind, gerandomiseerde evaluatie van Abciximab Infusie en thrombus aspiratie in patienten die een Percutaneous Coronary Interventie nodig hebben vanwege een Anterior ST elevatie Myocardial Infarct (STEMI)

De primaire doelstelling van de studie bestaat erin aan te tonen dat bij personen die een primaire percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan voor een anteriore STEMI en daarbij behandeld worden met een bivalirudine-monotherapie als…

Een 12 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde vergelijking van de effectiviteit en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte in patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Hoofddoel: De werkzaamheid vaststellen van UT-15C met vertraagde afgifte (SR) op het inspanningsvermogen bij lichaamsbeweging, in vergelijking met een placebo (gemeten door de verandering in de afstand die wordt afgelegd tijdens een 6 minuten…

Lange termijn follow-up van patienten in een fase 1,2 of 3 klinische studie waarin Boceprevir of Narlaprevir was toegediend voor de behandeling van chronische hepatitis C.

De studie wordt uitgevoerd in twee delen: Deel 1 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met boceprevir.Deel 2 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met narlaprevir.Deel 1 en 2 hebben beiden…

Een gerandomiseerde, blinde studie in meerdere centra waarbij de effectiviteit en de veiligheid van pasireotide LAR vergeleken wordt met octreotide LAR bij patiënten met uitgezaaid carcinoïd bij wie de ziekte gerelateerde symptomen onvoldoende onder controle gehouden worden met somatostatine analogen.

Het vergelijken van het lange termijn effect van pasireotide LAR versus octreotide LAR bij het controleren van diarree en opvliegers in patiënten met een gemetastaseerd carcinoid bij wie de ziekte gerelateerde symptomen niet adequaat gecontroleerd…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met geleidelijk opgevoerde dosis en met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met pulmonale arteriele hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Een gerandomiseerd, actief gecontroleerd, open-label, multicentrisch fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van EN3348 (MCC) in vergelijking met mitomycin-C bij de intravesicale behandeling van proefpersonen met na behandeling met BCG recidiverende of refractaire niet-spierinvasieve blaaskanker (NSIBK)

Doelstellingen: Primair: De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van EN3348 in vergelijking met mitomycin-C bij de behandeling van proefpersonen na behandeling met Bacillus Calmette Guérin (BCG) recidiverende…

Een gerandomiseerd, multicentra, multinationaal, open-label fase-3B-onderzoek met parallelle groepen naar Fabrazyme (agalsidase beta) bij mannelijke, pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zonder ernstige symptomen die hiervoor nog niet eerder zijn behandeld

De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…

Profylactische hersenbestraling (PCI) versus observatie bij radicaal behandelde patiënten met stadium III niet-kleincellig longkanker: Een gerandomiseerde fase III studie (NVALT-11/ DLCRG-02).

Deze gerandomiseerde fase III studie onderzoekt of PCI de incidentie van symptomatische hersenmetastasen kan verminderen of het onstaan ervan kan uitstellen bij patiënten met stadium III NSCLC die met curatieve intentie werden behandeld.

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepen, multicentrische fase III klinisch onderzoek betreffende de effectiviteit en verdraagzaamheid van mesalacine granulaat ten opzichte van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de doeltreffendheid en tolerantie van mesalacine granulaat (3 g 5ASA/d) ten opzicht van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis. Verder zou de veiligheid en…

Werking en veiligheid van Citrus/Cydonia comp.® 1% injectie oplossing bij patienten met seizoensgebonden allergische rhinitis door graspollen: Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

1. klinische relevante vermindering van hooikoorts klachten aantonen bij gebruik van Citrus/Cydonia comp subcutane injecties2. de veiligheid van de behandeling onderzoeken3. het effect op de immunologische parameters onderzoeken4. ontwikkelen en…

Verlenging van het open-label, gerandomiseerd, onderzoek CRAD001H2304 in meerdere ziekenhuizen naar de langdurige werkzaamheid en veiligheid van Certican® bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan.

Het evalueren van de lange termijn veiligheid en werkzaamheid van Certican op 36 maanden na levertransplantatie.