Zoeken naar een onderzoek

Dexamethason bij community-acquired pneumonie.

Primaire uitkomst: Bevestigen van de klinische uitkomsten van dexamethason bij patiënten met een pneumonie.Secundaire uitkomst: Onderzoeken welke patiënten met een pneumonie het meeste baat hebben bij dexamethason therapie. Voorgedefinieerde…

Een gerandomiseerd, dubbelgeblindeerde, placebo- en positieve gecontroleerde parallel groep studie om de QTc-blootstellingsrespons, farmacokinetiek, veiligheid en tolerantie na meerdere therapeutische en supratherapeutische doseringen van Etrasimod (APD334) bij gezonde volwassenen te onderzoeken

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van etrasimod op waardes van specifieke ECG variabelen. In het bijzonder zal er in dit onderzoek gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is na toediening van etrasimod.…

Open label, gerandomiseerde, crossover studie om de farmacokinetiek van BAY 1834845 na orale en intraveneuze dosering te onderzoeken, inclusief voedsel effect en absolute biologische beschikbaarheid (Deel A) en om het effect van BAY 1834845 op de farmacokinetiek van orale toediening methotrexaat te onderzoeken (Deel B) bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre BAY 1834845 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. In beide delen worden onderzocht hoe BAY 1834845 wordt verdragen. Deel A:In Deel A wordt onderzocht wat de invloed van…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-3 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ART-123 bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie ter evaluatie van de farmacokinetiek van capsule en tablet formuleringen van VX-150, inclusief de effecten van voedsel en melk, de relatieve biologische beschikbaarheid van de tablet, en de interactie tussen geneesmiddelen tussen VX-150 en Midazolam, bij gezonde volwassenen

Het doel van Deel A van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre VX-150 wordt verdragen wanneer het toegediend wordt als een enkelvoudige dosering (capsule). Ook zal worden onderzocht wat het effect is van de inname van het onderzoeksmiddel met…

Een open-label, gerandomiseerd, single centrum, adaptief, parallelle groep-studie om de farmacokinetische eigenschappen van een enkele orale dosis olesoxime te bepalen, geformuleerd als een orale suspensie en als een orale oplossing in gevoede omstandigheden

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre RO7090919 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Tevens wordt gekeken in hoeverre RO7090919 wordt verdragen.Het…

EEN FASE II, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD, GERANDOMISEERD ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN CARBOPLATINE/PACLITAXEL EN CARBOPLATINE/PACLITAXEL/BEVACIZUMAB MET EN ZONDER GDC-0941 BIJ PATIËNTEN MET VOORHEEN ONBEHANDELDE GEVORDERDE OF TERUGKERENDE NIET-KLEINCELLIGE LONGKANKER

PRIMAIRE DOELENPART I:• Evalueren van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van de PFS) van GDC-0941 340 mg + carboplatine * paclitaxel (Arm A) versus carboplatine * paclitaxel (Arm B) bij alle patiënten met squameuze NKLK.• Evalueren van de…

Een fase 1, open label, verkennende studie naar de intraoperatieve beeldvorming van folaat receptor alpha positieve ovarium, long, borst tumoren en parathyroid adenomen met behulp van het tumor-specifieke contrastmiddel EC17

Om de veiligheid van een enkele dosis intraveneuze injectie EC17 bij patiënten met eierstokkanker, longkanker, borstkanker of parathyroid adenomen te beoordelen.Om overeenstemming van het fluorescente signaal en de tumorstatus van het operatief…

Een dubbelgeblindeerd, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerd, enkelvoudig en meervoudig oplopend doseringsonderzoek (inclusief voedseleffect, pH-effect en Japans overbruggingsonderzoek) van de veiligheid, farmacokinetiek en exploratieve farmacodynamiek van orale toediening van BMS-986278 bij gezonde deelnemers

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel BMS-986278 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven als een enkelvoudige dosering. BMS-986278 is nog niet eerder bij mensen getest. Het is wel in het laboratorium getest…

Een fase I, open-label, vaste-volgorde, geneesmiddeleninteractieonderzoek tussen meervoudige orale doseringen van Inarigivir Soproxil en een enkelvoudige orale dosering van midazolam in gezonde Vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om het effect van inarigivir op de opname, verdeling en uitscheiding van midazolam te onderzoeken om zo vast te stellen in hoeverre inarigivir mogelijk de farmacokinetiek kan veranderen van andere geneesmiddelen wanneer…

Een enkel centrum, gerandomiseerd, open-label, twee cohorten, twee periodes onderzoek naar de bio-equivalentie van de geoptimaliseerde definitieve alpelisib tablet formulering (FMIopt) en de definitieve alpelisib tablet formulering (FMI) in gezonde vrijwilligers in nuchtere en gevoede toestand

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van alpelisib (FMI en FMIopt) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit onderzoek…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep multicenter-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van tralokinumab monotherapie te evalueren bij adolescente proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die kandidaat zijn voor systemische therapie.

Primaire doelstelling: Om de werkzaamheid van subcutane (SC) toediening van tralokinumab vergeleken met placebo te evalueren bij de behandeling van adolescente proefpersonen (leeftijd 12 tot <18 jaar) met matige tot ernstige AD.Secundaire…

Een enkel-centrum, niet gerandomiseerd, open label, paralelle groep met twee behandelingen studie waarin onderzocht wordt wat de orale biologische beschikbaarheid is van Balovaptan na enkele en meervoudige orale doseringen in gezonde vrijwilliger.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…

Een gerandomiseerd, parallelle groep, klinische farmacologie onderzoek naar de farmacokinetiek en farmacodynamiek van Tysabri® in gezonde vrijwilligers

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe snel en in hoeverre verschillende doseringen van EU-goedgekeurde Tysabri® in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) en hoe het lichaam reageert op verschillende…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, in een enkel centrum uitgevoerde fase I onderzoek naar de veiligheid van een oplopende enkelvoudige intraveneuze dosis van NI-0801 in gezonde vrijwilligers

Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een oplopende intraveneuze dosis van NI-0801Bepalen van de farmacokinetiek en farmacodynamiek parameters van een oplopende intraveneuze dosis van NI-0801

Een gerandomizeerde, dubbel-blind, parallel, actief gecontroleerde studie ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van een eenmaal wekelijkse profylaxische behandeling met BAY 79-4980 en een driemaal wekelijkse profylaxische behandeling met rFVIII-FS in patiënten die al eerder zijn behandeld voor hemofilie A.

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van eens per week profylaxe regime met BAY 79-4980 op de frequentie van alle bloedingen vergeleken met een 3 maal per week profylaxe regime met rFVIII-FSWFI.

Een open-label, enkelvoudige volgorde crossover interactiestudie om het effect van meervoudige doseringen te onderzoeken van Lu AE58054 op cytochroom P450 3A4 en 2D6 activiteit gemeten door midazolam en dextromethorfan farmacokinetiek in gezonde jonge mannen

n.v.t.

Een open-label, 3-dosis vaste volgorde trial voor het onderzoeken van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een enkele orale en intraveneuze toediening van FE 201836 in oudere vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe FE 201836 wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre FE 201836 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Tevens wordt het effect op de urineproductie onderzocht.…

Onderzoek naar de farmacokinetiek van HPV16 vaccinatie in gezonde vrijwilligers met behulp van optische beeldvorming

Om de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van een enkelvoudige subcutane toediening van HPV-NIRD1 te beoordelen.

Een onderzoek naar de opname, omzetting en uitscheiding (AME) van Somapacitan, een nieuw middel voor de behandeling van Groeihormoondeficiëntie, bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre somapacitan in het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Somapacitan is gemerkt met tritium (3H, een radioactieve isotoop van waterstof…