Zoeken naar een onderzoek

Een vergelijkend, open-label, gerandomiseerd, 2-traps opeenvolgend ontwerp, 2 perioden, crossover studie om de bioequivalentie van 2 FT218-batches aan te tonen (eenmalige dosering van 4,5 gram) bij gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van FT218 (Batch MP2 en Batch MP4) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit…

Een open-label, gerandomiseerde, crossover fase 1 studie om bioequivalentie en relatieve biologische beschikbaarheid te beoordelen tussen de commerciële schaal JZP-507 en proefoplossingen van JZP-507 bij gezonde proefpersonen

Tijdens het onderzoek wordt een drankje met JZP-507 dat op commerciële schaal is geproduceerd vergeleken met een JZP 507 drankje dat op een test schaal is geproduceerd (een drankje met JZP 507 dat lokaal bij PRA geproduceerd is). Het doel van het…

Een open-label, gerandomiseerde, cross-over studie voor het evalueren van de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie na toediening van JZP-507 oral Solution en Xyrem in gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-507 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Dit wordt vergeleken met de farmacokinetiek van Xyrem®. Als de farmacokinetiek van JZP-…

Behandeling van centraal slaap apneu syndroom met lage druk nasale continuous positive airway pressure en rebreathing.

het doel van het onderzoek is om uit te zoeken of het toevoegen van dode ruimte aan low-pressure nCPAP een effectieve behandeling is voor CSAS. We verwachten dat door het verhogen van de CO2 tijdens hyperventileren, (door rebreathing) de ademhaling…

Een verkennende, open-label, gerandomiseerde, 2 behandelingen, 2 periodes, 2 sequenties cross-over studie om de farmacokinetiek van twee FT218-partijen (enkelvoudige dosering toegediend in de dosis van 6 g) bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

FT218 is een nieuwe formulering van het middel natriumoxybaat (ook wel bekend als het natriumzout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]), een geregistreerd geneesmiddel onder de naam Xyrem® voor de behandeling van narcolepsie. FT218 is al eerder aan…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van obstructieve slaapapneu

Primair doel:Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evaluerenSecundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue, and…

Dubbel-blinde, placebo en actief-gecontrolleerde, gerandomiseerde studie naar de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van éénmalige, toenemende doseringen van ACT-462206 in gezonde mannelijke vrijwilligers

- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een toenemende, éénmalige orale dosering van ACT-462206 in gezonde mannelijke proefpersonen- Het onderzoeken van de farmacokinetiek en -dynamiek van een éénmalige orale dosering ACT-462206 in…

Een onderzoek naar de effecten van herhaalde doseringen MK-4305 op rijvaardigheid de dag na inname in gezonde vrijwilligers

Het voornaamste doel van deze studie is het bepalen van de resteffecten op rijvaardigheid van MK-4305 (20 en 40 mg) de ochtend na 1 dosering en na 8 doseringen.

Onderzoek naar rijvaardigheid de ochtend na een nachtdosering van zolpidem 3.5 mg onder de tong in gezonde volwassenen: een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, vier-weg gekruiste studie

Het doel van het onderzoek is om het risico van verslechterde rijvaardigheid in de ochtend op 3 en 4 uur na nachtinname van zolpidem 3.5 mg onder de tong te onderzoeken.

Een open label, gerandomiseerde cross-over studie om onderzoek te doen naar de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid, bio-equivalentie, en voedsel effect na toediening van Oxybaat formuleringen in gezonde proefpersonen.

Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…

Een open label, gerandomiseerde cross-over pilot studie om onderzoek te doen naar de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie na toediening van Oxybaat formuleringen in gezonde proefpersonen.

Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…

Studie om de farmacokinetiek van oxybate formuleringen in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…

Een single-center, gerandomiseerd, placebo-gecontrolleerd, 2-weg cross-over studie ter bestudering van geneesmiddelinteractie op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van ACT-078573 en een enkele dosis desipramine in gezonde mannelijke vrijwilligers

Evaluatie van de pharmacodynamische en pharmacokinetische effecten van multipele doseringen van ACT-078573 op de pharmacokinetiek van een enkele dosis desipramine

Een dubbelblinde, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerde, dubbel-dummy, viervoudige cross-over studie om de drug-druginteractie van almorexant en ethylalcohol bij gezonde onderwerpen te onderzoeken.

- Om te evalueren of gelijktijdige toediening van een enkele dosis almorexant (200 mg) invloed heeft op de psychomotorische en cognitieve effecten van ethylalcohol (op een niveau van 0.6 g/L gedurende 5 uur) bij gezonde proefpersoonen. - Om de…

Een open-label, gerandomiseerd, gekruist, verkennend onderzoek om de farmacokinetiek en relatieve biobeschikbaarheid van JZP 324 bereidingen versus Xyrem in gezonde vrijwilligers te bepalen

Deel 1:Het doel van het onderzoek is om JZP-324 in 5 verschillende bereidingen te vergelijken met Xyrem. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre JZP-324 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in…

Een verkennende single-center cross-over studie bij gezonde proefpersonen om de effecten van slaap deprivatie op rijden, EEG en PainCart te onderzoeken.

Deel A• Om het effect van slaapdeprivatie te beoordelen tijdens een autorit in de daaropvolgende ochtend (zowel op de weg als in gesimuleerd rijden) en subjectieve zelfgerapporteerde rijprestatietests;• Om het effect van slaapgebrek op het…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van narcolepsie.

Primair doel:- Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evalueren.Secundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren.- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue…

Een open label, gerandomiseerd, 4 behandelingen, 4 periodes, 4 opeenvolgende cross-over studie om de farmacokinetiek van vier 6 g doseringen van eenmaal per nacht natriumoxybaat (FT218) formuleringen met verschillende vrijgavesnelheden bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre FT218 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden.Er wordt ook onderzocht hoe veilig FT218 is en hoe het wordt verdragen.

Gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-way cross-over studie om de effecten te vergelijken van daridorexant en placebo op de stabiliteit van de houding, de drempel voor auditief ontwaken en de cognitieve functie midden in de nacht na toediening 's avonds aan gezonde volwassenen en ouderen.

Onderzoek naar de farmacodynamische (PD) effecten van daridorexant (25mg en 50mg) en placebo midden in de nacht.

Bepaling van de slaapverbeterende effecten van polyfenolen uit sinaasappelschil-­extract

Om te bepalen of hesperidine, of hesperidine gecombineerd met apigenine, de duur en de (ervaren) kwaliteit van slaap kan verbeteren.