Zoeken naar een onderzoek

Een fase II/III klinisch onderzoek, multicentra, gedeeltelijk gerandomizeerd, open label, dat de veiligheid en effectiviteit onderzoekt van *on-demand* en profylactische behandeling van ernstige hemofilie A met BAY 94-9027.

PART A: De effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen, in het voorkomen en behandelen van bloedingen bij verschillende infusie-schema*sPART B: De veiligheid en effectiviteit van BAY 94-9027 beoordelen in de preventie van bloedingen tijdens grote…

Open-label extensieonderzoek van de onderzoeken EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732, & LTS11717 naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie

Primaire doelstelling* Het beoordelen van de veiligheid van alirocumab op lange termijn wanneer het wordt toegevoegd aan momenteel beschikbare therapie met lipidenmodificerende geneesmiddelen bij patiënten met heterozygote familiaire…

Een open-label, gerandomiseerde cross-over studie, uitgevoerd in twee perioden in een onderzoekscentrum om de biologische beschikbaarheid te vergelijken tussen een enkelvoudige dosering van 600 IU gevriesdroogde r-hLH (Luveris®) en een enkelvoudige dosering van 600 IU vloeibare injecties Luveris® in een voorgevulde injectie pen, onderhuids toegediend aan
gezonde premenopauzale vrouwen waarvan de hypofyse onderdrukt wordt.

Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…

Een open- label, multicenter, fase II onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van DCDT2980S of DCDS4501A in combinatie met Rituximab bij patiënten met gerecidiveerd of refractair B-cel-non-Hodgkin lymfoom (NHL)

Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en anti-lymfoom activiteit van het MMAE- anti-CD79b conjugaat (DCDS4501A) en het MMAE-anti-CD22 conjugaat (DCDT2980S), beide in combinatie met Rituximab en 1x per 4 weken intraveneus…

Een langlopende follow-upregistratie voor proefpersonen die geen aanhoudende virologische respons bereikten in door Gilead gesponsorde onderzoeken bij proefpersonen met chronische hepatitis C-infectie

De primaire doelstelling van deze registratie is: • Het beoordelen van HCV-sequenties en de persistentie of ontwikkeling van tijdens de behandeling optredende virale mutaties bij proefpersonen die geen SVR bereikten na behandeling met een Gilead…

Een langlopende follow-upregistratie voor proefpersonen die een aanhoudende virologische respons bereikten in door Gilead gesponsorde onderzoeken bij proefpersonen met chronische hepatitis C-infectie

De primaire doelstelling van deze registratie is:• Het beoordelen van de duurzaamheid van aanhoudende virologische respons (SVR) na behandeling in een door Gilead gesponsord hepatitis C-onderzoek.De secundaire doelstellingen van deze registratie…

Een multicenter, enkelarmig onderzoek naar de veiligheid, betrouwbaarheid, studie-uitvalpercentage en farmacokinetiek van het laaggedoseerd levonorgestrelbevattend intra-uterien anticonceptief systeem (LCS12) bij vrouwelijke adolescenten onder de 18 jaar die hun eerste menstruatie hebben gehad, gedurende 1 jaar met een mogelijke verlenging van 2 jaar.

In deze studie wordt de veiligheid van een geslachtshormoon (levonorgestrel) afgevend T-vormig intrauterien anticonceptief systeem bij vrouwelijke adolescenten onder 18 jaar onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaat is het optreden van bijwerkingen…

Sandostatine therapie bij sarcoïdose

Primair doel: Evalueren van effectiviteit van sandostatine in een groep chronisch actieve sarcoïdose patiënten zonder indicatie voor corticosteroïd therapie, door te kijken naar het verschil in opname op de somatostatine receptor scan.Secundair doel…

Beeldvorming van microglia in de grijze stof met [18F]DPA-714 in progressieve MS patienten

Het doel van dit onderzoek is om de actieve microglia achter de gesloten bloed-hersen-barrière in de grijze stof lesies in progressieve MS patiënten in vivo zichtbaar te maken. Door deze vorm van inflammatie middels PET scan te kwanitificeren,…

Pilot studie om de dosimetrie en toxiciteit van lutetium-177-PSMA-617 radioligand therapie te evalueren in laag-volume, hormoon sensitief gemetastaseerd prostaatkanker

Evalueren van de dosimetrie en toxiciteit van Lutetium-177-PSMA-617 bij prostaatkankerpatienten met laag-volume, hormoonsensitief prostaatkanker.

Een open-label fase 2a-studie met een enkele groep van de veiligheid en werkzaamheid van rVA576 bij volwassen patiënten met milde tot matige parapemphigus

Primaire doelstelling: De veiligheid van rVA576 beoordelen bij volwassen patiënten met milde tot matige parapemphigus.Secundaire doelstellingen: Om de werkzaamheid van rVA576 en het effect ervan op de kwaliteit van leven van rVA576 te beoordelen bij…

EEN OPEN-LABEL ONDERZOEK NAAR DUPILUMAB BIJ PATIËNTEN MET ATOPISCHE DERMATITIS DIE AAN EERDERE KLINISCHE ONDERZOEKEN MET DUPILUMAB HEBBEN DEELGENOMEN

De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van dupilumab wanneer dit wordt toegediend aan volwassen patiënten met atopische dermatitis (AD).De secundaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de…

De fysiologie van glucagon-like peptide-1 receptorexpressie in patiënten met endogene hyperinsulinisme: correlatie met histopathologie

Het primaire doel is het onderzoeken van de in vivo en ex vivo expressie en distributie van de GLP-1 R in de pancreas van kinderen (<16 jaar) met bewezen endogene hyperinsulinisme die kwalificeren voor chirurgie gebaseerd op reactie op…

Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, twee jaar durend onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect van subcutane RO4909832 op cognitie en functie bij prodromale ziekte van Alzheimer met de optie voor nog eens twee jaar behandeling en open-label verlenging voor 3 jaar met actieve studie behandeling.

Primaire doelstelling open-label extensie: Het op korte en lange termijn vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van gantenerumab (RO4909832) gegeven in doses tot 1200 mg subcutaan (SC) om de 4 weken (Q4W).Secundaire doelstelling van de…

Open-label fase 1 onderzoek om het effect te onderzoeken van meervoudige doseringen rifampicine op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering tasquinimod

Primair: Om het effect van meervoudige doseringen rifampicine op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken.Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen rifampicine en enkelvoudige…

Open-label fase 1 onderzoek om het effect te onderzoeken van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering tasquinimod

Primair: Om het effect van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken. Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen ketoconazol en…

Een multicentrisch, open-label, gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en anticonceptieve werkzaamheid van twee doses (in vitro 12 mcg/24 u en 16 mcg/24 u) van het ultra laag gedoseerd Levonorgestrel Contraceptief intra-uterien Systeem (LCS), gedurende maximaal 3 jaar bij vrouwen tussen de 18 en 35 jaar, met een verlenging van de LCS16 behandeling tot vijf jaar

Het onderzoeken van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van 2 doses (afgiftesnelheid 12 resp. 16 mcg/dag) van een progestageen hormoon (levonorgestrel = LNG), lokaal afgegeven vanuit een nieuw intra-uterien anticonceptief systeem met een…

Een fase 3, open label, multicenter protocol om toegang te verstrekken tot guanfacine-hydrochloride met verlengde afgifte voor Europese patiënten met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) die hebben deelgenomen aan studie SPD503-315 of SPD503-316

Het primaire doel van deze studie is het verschaffen van toegang tot SPD503 na deelname aan SPD503-315 of SPD503-316. De primaire uitkomstmaat van deze studie is om de veiligheid van SPD503 op lange termijn te evalueren. De evaluatie van de…

Een fase 3, multicentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de doeltreffendheid en veiligheid van een 12-weken durende behandeling met GS-7977 + Ribavirine te onderzoeken bij zowel eerder behandelde als niet behandelde proefpersonen met het chronische hepatitis C-virus genotype 2 of genotype 3 infectie.

Het hoofddoel van het onderzoek is als volgt:• Het beoordelen van de werkzaamheid van behandeling met GS-7977 + ribavirine (RBV), gemeten door de proportie proefpersonen met aanhoudende virale respons 12 weken na beëindiging van de therapie (SVR12…

Multicenter, open onderzoek naar de effecten van CER-001 op plaquevolume bij patienten met homozygote familiaire hypercholesterolemie

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de effecten van CER-001 * toegediend via intraveneuze infusie * op de vorming van plaque in de halsslagaders en de afdalende thoracale aorta door middel van 3T-beeldvorming met magnetische resonantie…