Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Circadin® voor het verlichten van slaapstoornissen bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen onderzocht worden.

Het vergelijken van het behandelingseffect van Circadin 2/5 mg met dat van placebo op het vermogen om door te slapen (totale slaaptijd [total sleep time, TST]) zoals beoordeeld aan de hand van het slaap- en dutjesdagboek na 13 weken dubbelblinde…

Het effect van CPAP-therapie op het heroptreden van atriumfibrilleren na cardioversie bij patiënten met centraal slaapapneu.

Doelstelling van het onderzoek is het evaluaren van de effectiviteit van CPAP-therapie op het heroptreden van atriumfibrilleren na een cardioversie bij patiënten met een centraal slaapapneu en bij gebleken effectiviteit de CPAP-therapie als…

Een open label, gerandomiseerde cross-over studie om onderzoek te doen naar de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid, bio-equivalentie, en voedsel effect na toediening van Oxybaat formuleringen in gezonde proefpersonen.

Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…

Een single-center, gerandomiseerd, placebo-gecontrolleerd, 2-weg cross-over studie ter bestudering van geneesmiddelinteractie op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van ACT-078573 en een enkele dosis desipramine in gezonde mannelijke vrijwilligers

Evaluatie van de pharmacodynamische en pharmacokinetische effecten van multipele doseringen van ACT-078573 op de pharmacokinetiek van een enkele dosis desipramine

EEN GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD, PARALLEL-GROEP, MULTI-CENTER, ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID VAN BF2.649
BIJ DE BEHANDELING VAN OVERMATIGE SLAPERIGHEID OVERDAG SAMENHANGEND MET NARCOLEPSIE (*HARMONY 1*)

- Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van BF2.649, toegediend met toenemende doses en gevolgd door stabiele doses gedurende 5 weken bij patiënten met narcolepsie en overmatige slaperigheid overdag (EDS - *excessive daytime sleepiness*) in…

Dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie naar de effectiviteit van exogeen melatonine op de slaapparameters en de kwaliteit van leven bij hemodialyse-patienten

Verbetering van de slaapparameters, resulterend in een verbetering van de kwaliteit van leven

Effecten van slapeloosheid en langdurig gebruik van slaapmiddelen op rijvaardigheid

Doel van de studie is na te gaan in welke mate de rijvaardigheid wordt beïnvloed door de insomnia en in hoeverre dit effect wordt tegengegaan of genormaliseerd door het gebruik van slaapmiddelen. Hiervoor wordt de rijvaardigheid van insomnia…

Een dubbelblinde, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerde, dubbel-dummy, viervoudige cross-over studie om de drug-druginteractie van almorexant en ethylalcohol bij gezonde onderwerpen te onderzoeken.

- Om te evalueren of gelijktijdige toediening van een enkele dosis almorexant (200 mg) invloed heeft op de psychomotorische en cognitieve effecten van ethylalcohol (op een niveau van 0.6 g/L gedurende 5 uur) bij gezonde proefpersoonen. - Om de…

Onderzoek naar rijvaardigheid de ochtend na een nachtdosering van zolpidem 3.5 mg onder de tong in gezonde volwassenen: een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, vier-weg gekruiste studie

Het doel van het onderzoek is om het risico van verslechterde rijvaardigheid in de ochtend op 3 en 4 uur na nachtinname van zolpidem 3.5 mg onder de tong te onderzoeken.

Effectiviteit van lichttherapie en lichaamsbeweging bij de behandeling van vertraagd slaapfase syndroom

Het doel van het onderzoek is te bepalen of een 5-daagse interventie van dagelijkse lichaamsbeweging op vaste tijden leidt tot een verbetering van slaap-parameters en een verschuiving van de circadiane klok in DSPD patienten. De secundaire…

Dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oxathridine na een enkele orale toediening (tussen 0.5 en 100 mg) in gezonde vrijwilligers te beoordelen (deel 1); vervolgens worden de effecten bestudeerd van 3 verschillende orale doseringen van oxathridine op polysomnografie in vergelijking met difenhydramine en placebo in gezonde vrijwilligers (deel 2).

Primair doel• Deel 1; Het bepalen van de klinische en biologische veiligheid en verdraagbaarheid van oxathridine na een enkele orale toediening van opklimmende doseringen van oxathridine (BP1.5375) in gezonde mannen.• Deel 2; Het bepalen van…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met narcolepsie.

Een vergelijkend, open-label, gerandomiseerd, 2-traps opeenvolgend ontwerp, 2 perioden, crossover studie om de bioequivalentie van 2 FT218-batches aan te tonen (eenmalige dosering van 4,5 gram) bij gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van FT218 (Batch MP2 en Batch MP4) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit…

Een vergelijkend open label, gerandomiseerd twee perioden, twee sequenties cross over onderzoek naar de relatieve beschikbaarheid van sodium oxybaat in de vorm van een orale suspensie (FT218) met verlengde afgifte, (toegediend als enkelvoudige dosering van 6 g) vergeleken met het commercieel verkrijgbare referentie product Xyrem® (in een dosering van 2 x 3 g) in gezonde vrijwilligers.

FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…

Een open-label, gerandomiseerde, crossover fase 1 studie om bioequivalentie en relatieve biologische beschikbaarheid te beoordelen tussen de commerciële schaal JZP-507 en proefoplossingen van JZP-507 bij gezonde proefpersonen

Tijdens het onderzoek wordt een drankje met JZP-507 dat op commerciële schaal is geproduceerd vergeleken met een JZP 507 drankje dat op een test schaal is geproduceerd (een drankje met JZP 507 dat lokaal bij PRA geproduceerd is). Het doel van het…

Een langetermijn onderzoek naar de veiligheid en instandhouding van de werkzaamheid van JZP-110 [(R)-2-amino-3-fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie of obstructieve slaapapneu

Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 52 weken in doses van 75, 150 en 300 mg.

Een open label, gerandomiseerde cross-over pilot studie om onderzoek te doen naar de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie na toediening van Oxybaat formuleringen in gezonde proefpersonen.

Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…

Studie om de farmacokinetiek van oxybate formuleringen in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…

Een open label, gerandomiseerd, tweedelig cross-over onderzoek, met twee behandelingen (met en zonder voedsel) in twee periodes met elk een enkelvoudige dosering, naar het effect van voedsel op sodium oxybaate met verlengde afgifte toegediend aan gezonde vrijwilligers als 6 g in de vorm van een orale suspensie (FT218).

FT218 is een nieuwe formulering van het geregistreerde geneesmiddel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur (GHB)) is geregistreerd onder de naam van Xyrem® en wordt gebruikt voor de behandeling…

Dubbel-blinde, placebo en actief-gecontrolleerde, gerandomiseerde studie naar de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van éénmalige, toenemende doseringen van ACT-462206 in gezonde mannelijke vrijwilligers

- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een toenemende, éénmalige orale dosering van ACT-462206 in gezonde mannelijke proefpersonen- Het onderzoeken van de farmacokinetiek en -dynamiek van een éénmalige orale dosering ACT-462206 in…